Quality Assurance Officer GDP
Gezien de variatie en eigenheid van onze producten dienen de richtlijnen op het vlak van geneesmiddelen en (steriele) medische hulpmiddelen strikt opgevolgd te worden. Hiervoor zijn wij op zoek naar een ervaren Quality Assurance Officer GDP (Good Distribution Practice) Deze functie rapporteert aan de Quality Manager
Belangrijkste taken & verantwoordelijkheden:
• GDP wetgeving toepassen, implementeren en verbeteren in de relevante GDP-vestigingen (voorlopig Oss en Apeldoorn)
• Algemeen meewerken aan het onderhouden en verbeteren van het QMS (van toepassing voor alle 4 vestigingen)
• Uitwerken, schrijven en/of verbeteren van (bestaande) SOPs met focus op GDP, maar ook daarbuiten
• Mee voorbereiden van en deelnemen aan GDP audits en inspecties
• Documenteren en opvolgen van GDP non-conformiteiten, change control, risico analyse, recall geneesmiddelen, enz.
• Ownerschip nemen voor alle corrigerende en preventieve maatregelen betreffende GDP
• Meewerken aan en voorbereiden van de Quality Management Review Meeting
• Manage training en refresh training van het personeel over GDP topics in de verschillende vestigingen
• Samenwerken met alle vestigingen en verschillende afdelingen om GDP vereisten uniform te implementeren en te verbeteren over alle vestigingen heen
• Quality intelligence; het anayseren van data (o.a. uit SAP) om zo te komen tot een ‘root cause analysis’ en gericht verbeterprojecten op te stellen en hierbij fungeren als projectlead
Ben jij de persoon die we zoeken?
• Je beschikt over een bachelor of master diploma in wetenschappen (life science)
• Je hebt minstens 5 jaar ervaring in quality assurance in het algemeen waarvan minstens 2 jaar specifiek voor GDP
• Ervaring met SAP (data intelligence) en e-QMS is een pluspunt
• MS Office kent geen geheimen voor jou
• Je bent bereid om je flexibel te verplaatsen naar onze vestigingen in Nederland (met name Oss en Apeldoorn)
• Competenties die in je DNA zitten: effectieve & verbindende communicatie, overtuigingskracht, change management, project management, zelfstandig werken, planning & organisatie, resultaatgerichtheid en teamwork
Wat bieden we je?
Een uitdaging. En wat voor één. Een rol in een bedrijf met perspectieven, waar de klanten binnen de gezondheidszorg centraal staan. Een rol van betekenis waar je een verschil kunt maken binnen een ambitieus kader. Een competitief loon en extralegale voordelen zijn inbegrepen en hybride werken behoort tot de mogelijkheden.
Interesse?
stuur je cv en motivatiebrief naar:
Klaar om te starten?
Vraag ons vrijblijvend advies over de beste oplossing.